今年9月，有家長稱帶孩子看支原體肺炎，卻無法如愿用到進(jìn)口阿奇霉素注射劑。由此，“進(jìn)口藥難買”“醫(yī)院越來越難開到進(jìn)口原研藥”等話題，再次引發(fā)廣泛關(guān)注和討論。
有觀點(diǎn)認(rèn)為，藥品集采影響了進(jìn)口原研藥在國內(nèi)的供應(yīng)。那么，集采對進(jìn)口原研藥的供應(yīng)到底產(chǎn)生了哪些影響？
澎湃新聞記者了解到，自2018年以來，國家藥品集采共覆蓋374種藥品，每年節(jié)約藥費(fèi)近1600億元，這些金額中的60%騰給了國家醫(yī)保談判的創(chuàng)新藥，這其中就就包括不少進(jìn)口藥。
換句話說，國家醫(yī)保目錄在“吐故納新”過程中，也在“提檔升級”，越來越多的創(chuàng)新藥正在被納入。
上海市醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人向澎湃新聞記者表示，在國談藥中，進(jìn)口藥和國產(chǎn)藥的數(shù)量基本持平。以上海為例，從醫(yī)保目錄的管理來講，沒有也不會區(qū)別對待國產(chǎn)或進(jìn)口。一款藥物進(jìn)入醫(yī)保都是通用名，只要進(jìn)了目錄，支付政策均一視同仁。
集采每年節(jié)約費(fèi)用六成用于國談創(chuàng)新藥
國家組織藥品集采起始于2018年組織的4個(gè)直轄市和7個(gè)副省級城市開展藥品集中采購試點(diǎn)，基本邏輯是“以量換價(jià)”。這里的“量”一般是全國公立醫(yī)院需求量的60%-70%左右，這部分公立醫(yī)院應(yīng)采購中選產(chǎn)品。
藥品集采針對的是競爭充分的成熟品種。官方數(shù)據(jù)顯示，自2018年“4+7”試點(diǎn)以來，國家藥品集采共組織開展九批10輪國家藥品集采，覆蓋374種藥品，平均降幅均超過50%。記者從承擔(dān)多輪集采日常工作并具體實(shí)施工作的上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所了解到，前九批進(jìn)口原研藥中選的有70個(gè)，不少進(jìn)口產(chǎn)品進(jìn)入集采后實(shí)現(xiàn)了迅速放量。如某跨國藥企在九批藥品集采中共有7款產(chǎn)品中標(biāo)，其中一款腫瘤治療藥物的銷售量較集采前增長了250%，另一款精神類疾病治療藥物銷售量增加了130%。
除了讓成萬上億的群眾以較低的價(jià)格吃上高質(zhì)量的仿制藥，集采的“騰籠換鳥”效應(yīng)讓最新的創(chuàng)新藥得以進(jìn)入臨床。記者了解到，集采仿制藥的醫(yī)?；鹫急戎饾u降低，與2019年比較，目前集采仿制藥每年可節(jié)約藥費(fèi)1600億元左右，而國家醫(yī)保談判（簡稱“國談”）納入的創(chuàng)新藥每年增加900億元左右。也就是說，仿制藥集采節(jié)約的金額60%騰給了國談創(chuàng)新藥。
對于上述變化，醫(yī)保研究院院長助理兼價(jià)格招采室主任蔣昌松曾表示，在全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購總金額并未大幅增長的情況下，這樣的費(fèi)用置換和結(jié)構(gòu)調(diào)整實(shí)屬難得，很好踐行了供給側(cè)改革的發(fā)展理念。成熟仿制藥金額及占比下降，創(chuàng)新專利藥金額及占比上升，向國際發(fā)達(dá)國家處方藥品市場看齊，既降低群眾用藥經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，又讓患者用得上、用得起更多新藥、好藥。
過去，國家醫(yī)保目錄每隔幾年更新一次，而近些年通過一年一次的國家醫(yī)保談判，國家醫(yī)保目錄實(shí)現(xiàn)每年更新，不少當(dāng)年獲批的國內(nèi)外創(chuàng)新藥物即可進(jìn)入目錄。
不少跨國藥企的創(chuàng)新產(chǎn)品順利進(jìn)入醫(yī)保談判進(jìn)入醫(yī)保目錄。來自英國的阿斯利康，目前已經(jīng)有16款藥通過醫(yī)保談判加入到醫(yī)保目錄，涉及呼吸、糖尿病、罕見病、心腦血管、腫瘤等領(lǐng)域。瑞士制藥企業(yè)諾華自2017年以來，近40款藥物被納入國家醫(yī)保目錄。德國藥企勃林格殷格翰從2018至2023年納入醫(yī)保目錄的藥品也有3款。
手握進(jìn)口創(chuàng)新藥的跨國藥企也在積極參與每年的醫(yī)保談判工作，不少跨國藥企中國掌門人或高管還親自帶隊(duì)參與現(xiàn)場談判，由此看到國談的吸引力。2024年的醫(yī)保目錄調(diào)整工作已經(jīng)啟動，此前就有跨國藥企高管在接受澎湃新聞記者采訪時(shí)表示，企業(yè)早早在著手準(zhǔn)備醫(yī)保談判工作，并帶著最大的誠意希望將創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)入國家醫(yī)保體系。
創(chuàng)新藥納保后銷售實(shí)現(xiàn)快速放量，群眾就醫(yī)負(fù)擔(dān)減輕
“2015年之前，我國基本沒有什么創(chuàng)新藥，大都是仿制藥，當(dāng)時(shí)來到中國的創(chuàng)新藥，無一例外都是進(jìn)口的，價(jià)格也基本上是全世界范圍內(nèi)的高價(jià)。因?yàn)闆]有選擇，很多患者，尤其是癌癥患者因病返貧。到現(xiàn)在，這樣的情況一去不返了。”有藥企高管此前向澎湃新聞記者在內(nèi)的媒體指出，近十年來，中國創(chuàng)新藥行業(yè)取得了長足發(fā)展，越來越多國產(chǎn)創(chuàng)新藥讓中國患者受益。
在上述行業(yè)大背景下，國產(chǎn)創(chuàng)新藥得以與進(jìn)口創(chuàng)新藥在國家醫(yī)保談判中同臺打擂。傳導(dǎo)到臨床，相比較過去以進(jìn)口藥為主的市場格局，當(dāng)前患者確實(shí)接觸到更多國產(chǎn)創(chuàng)新藥。據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)，國產(chǎn)創(chuàng)新藥物的銷售額從2020年的210億元增長至2022年的350億元，同期進(jìn)口創(chuàng)新藥物的銷售額從230億元增長至440億元。由此看到，進(jìn)口創(chuàng)新藥與國產(chǎn)創(chuàng)新藥在中國市場均取得不斷的發(fā)展。
保證進(jìn)口創(chuàng)新藥在內(nèi)的國談藥順利進(jìn)入醫(yī)院是醫(yī)保部門的另一項(xiàng)重要工作。在此過程中，進(jìn)口藥和國產(chǎn)藥得到了也是同樣的政策待遇。
上海市醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人向澎湃新聞記者表示，一款藥物進(jìn)入醫(yī)保都是通用名，只要進(jìn)了目錄，國產(chǎn)和進(jìn)口支付政策均一視同仁。
2023年7月，上海市醫(yī)保局會同相關(guān)部門出臺了《上海市進(jìn)一步完善多元支付機(jī)制支持創(chuàng)新藥械發(fā)展的若干措施》，業(yè)界稱為上海醫(yī)保支持創(chuàng)新“28”條，積極推動創(chuàng)新藥“納保”“入院”，取得積極成效。上述負(fù)責(zé)人介紹，每年醫(yī)保目錄調(diào)整后，上海要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)一個(gè)月內(nèi)召開藥事會，討論相關(guān)藥品的進(jìn)院事宜；對于當(dāng)年新增進(jìn)入國談目錄的藥物，上海執(zhí)行為期三年的單列支付政策，即醫(yī)院合理使用的國談藥品，費(fèi)用可以足額保障。
“進(jìn)入醫(yī)保第一年可能醫(yī)生對某種藥還不夠了解，某些藥品的用量沒有上來。一般來講，一款藥的臨床使用情況用三年的時(shí)間基本上就穩(wěn)定了。”上述負(fù)責(zé)人表示，這是上海綜合考慮各種情況給出的政策。
雙通道機(jī)制是保證國談藥落地的另一重要舉措。2021年5月，國家醫(yī)保局聯(lián)合國家衛(wèi)生健康委發(fā)布《關(guān)于建立完善國家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機(jī)制的指導(dǎo)意見》。這是從國家層面，將定點(diǎn)零售藥店納入國談藥品的供應(yīng)保障范圍，并實(shí)行與醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一的支付政策。
所謂“雙通道”，是指通過定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店兩個(gè)渠道，滿足談判藥品供應(yīng)保障、臨床使用等方面的合理需求，并同步納入醫(yī)保支付的機(jī)制。該舉措成為確保國談藥落地的重要舉措。
上述負(fù)責(zé)人介紹，雙通道相當(dāng)于患者在藥店買藥也能享受到跟醫(yī)院一樣的報(bào)銷政策，主要是為了解決了國談藥供應(yīng)端的問題。此外，為了配合雙通道政策，醫(yī)保平臺還建立了處方流轉(zhuǎn)系統(tǒng)，可以通過醫(yī)生開處方流轉(zhuǎn)到藥店，讓患者到藥店去購買。
第三方研究數(shù)據(jù)顯示，上海三級醫(yī)院對國談藥的配備數(shù)量和配備率均在全國遙遙領(lǐng)先，都是全國第一。“通過一系列豐富的舉措，加上不同部門的協(xié)同配合和積極執(zhí)行，上海實(shí)現(xiàn)了國談藥配備工作的扎實(shí)落地。”上述負(fù)責(zé)人介紹，2024年1月至7月，納入國家醫(yī)保目錄的創(chuàng)新藥在上海市醫(yī)藥機(jī)構(gòu)的結(jié)算金額中，跨國藥企的新藥同比增長181.3%。可以看出，通過“騰籠換鳥”，越來越多的救命救急進(jìn)口新藥納入醫(yī)保后實(shí)現(xiàn)快速增長，提高了進(jìn)口創(chuàng)新藥的可及性和可負(fù)擔(dān)性，患者費(fèi)用負(fù)擔(dān)也大大減輕。
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