國產(chǎn)HPV疫苗市場近期再度成為公眾矚目的焦點，價格戰(zhàn)的硝煙彌漫，使得市場格局發(fā)生了深刻變化。隨著多家上市疫苗企業(yè)公布上半年財報，業(yè)績的大幅下滑揭示行業(yè)正面臨的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。然而，在這背后，也孕育著新的機遇與可能。
多家國產(chǎn)HPV疫苗企業(yè)上半年業(yè)績大下滑
不久前，國內(nèi)主要三家銷售HPV疫苗的公司發(fā)布今年上半年業(yè)績報告，分別是智飛生物、沃森生物和萬泰生物。
中新健康梳理發(fā)現(xiàn)，這三家公司在今年上半年都出現(xiàn)了業(yè)績大幅度下滑。其中，萬泰生物同比下降幅度最大，實現(xiàn)營收13.66億元，同比下降67.19%，實現(xiàn)凈利潤2.6億元，同比下降84.7%。另外兩家也出現(xiàn)了較大程度的下滑，智飛生物實現(xiàn)營收182.58億元，同比下降25.31%；實現(xiàn)凈利潤22.34億元，同比下降47.55%；沃森生物實現(xiàn)營收14.33億元，同比下降33.88%，實現(xiàn)凈利潤1.7億元，同比下降62.53%。
三家公司中，除了智飛生物代理的是默沙東進口的九價HPV疫苗和四價HPV疫苗以外，沃森生物和萬泰生物均銷售國產(chǎn)二價HPV疫苗。
2020年，中國首個國產(chǎn)HPV疫苗獲準(zhǔn)上市。圖為設(shè)在廈門大學(xué)的國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術(shù)研究中心展示HPV病毒模型和疫苗。王東明 攝
今年初，萬泰生物的二價HPV疫苗以86元/支的價格中標(biāo)江蘇政府采購項目，標(biāo)志著國產(chǎn)二價HPV疫苗正式邁入“百元以下”時代。然而，價格戰(zhàn)并未就此止步。隨后，沃森生物更是將價格進一步壓低至63元/支。
今年8月，山東省公共資源電子交易平臺披露，山東省2024年入學(xué)適齡女孩雙價人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗采購成交公告。其中，沃森生物旗下子公司澤潤生物以2794.65萬元中標(biāo)101.62萬支。由此測算，二價HPV疫苗單支中標(biāo)價格已降至27.5元，刷新了記錄。
九價HPV疫苗或?qū)⒅匮輧r格戰(zhàn)
有分析認為，HPV疫苗未來在中國市場將以九價疫苗為主。
自2018年獲得藥監(jiān)局批準(zhǔn)以來，九價HPV疫苗在中國市場的供應(yīng)量每年都在增加，對應(yīng)的銷量卻不太理想。據(jù)智飛生物財報，2021年-2023年，九價HPV疫苗批簽發(fā)量從1020.62萬增長至3655.08萬。然而，據(jù)智飛生物2023年年報，其銷售量僅為2749.06萬支，庫存量為4209.6萬支。
疲軟的銷售態(tài)勢也反映在智飛生物的資產(chǎn)負債表上。中新健康綜合智飛生物財報發(fā)現(xiàn)，2020年至2024年上半年，前應(yīng)收賬款從66.24億元增至254.72億元；存貨從34.06億元增至156.53億元。
隨著默沙東九價疫苗的關(guān)鍵專利將在2025年到期，國產(chǎn)九價HPV疫苗的競爭時代也即將到來。
今年已有多家國產(chǎn)疫苗公司宣布進入三期臨床階段。8月26日，萬泰生物的九價HPV疫苗已經(jīng)獲得上市申請受理，有望率先“撞線”。此外，康樂衛(wèi)士、沃森生物等公司的九價產(chǎn)品同樣處于三期臨床階段。
業(yè)內(nèi)分析認為，二價HPV疫苗的價格戰(zhàn)預(yù)計會在九價HPV疫苗上重演。此外，九價HPV疫苗市場競爭加劇的同時，更高價型HPV疫苗的競爭已有苗頭。據(jù)悉，國內(nèi)十一價、十四價、十五價HPV疫苗正在臨床試驗中。
圖為適齡女生免費接種2價HPV疫苗。駱云飛 攝
男性市場能否成新的增量
面對價格競爭壓力，HPV疫苗是否還有新的增量市場預(yù)期？答案可能在男性市場。
公開數(shù)據(jù)顯示，男性的HPV感染率甚至高于女性，且由此引發(fā)的多種癌癥也威脅著男性健康。從疾病預(yù)防的角度來看，男性接種HPV疫苗同樣具有巨大的價值。
目前，全球范圍內(nèi)已有不少國家推薦男性接種HPV疫苗。在中國市場，默沙東已啟動九價HPV疫苗在男性中的臨床試驗，并有望在未來幾年內(nèi)獲得男性適應(yīng)癥的批準(zhǔn)。同時，多家國產(chǎn)疫苗公司也在積極布局男性市場，試圖在這一新興領(lǐng)域搶占先機。
廣西疾控今年8月曾發(fā)布消息，廣西壯族自治區(qū)疾病預(yù)防控制中心9月份將開展一項人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗男性三期臨床試驗，試驗涉及一款國產(chǎn)九價疫苗，將在6年內(nèi)對500位試驗參與者進行隨訪。
然而，男性市場的規(guī)模仍存在一定的不確定性，受接種意愿、安全性顧慮及疫苗價格等因素的影響，男性市場的潛力也尚待進一步探索和驗證。
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