中藥標(biāo)準(zhǔn)化是中藥現(xiàn)代化和走向國(guó)際化的先決條件。作為中藥材資源大省，河南堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn)先行，持續(xù)強(qiáng)化中藥生產(chǎn)監(jiān)管，推動(dòng)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。
河南廣電大象新聞?dòng)浾?張尚峰：這里就是宛西制藥的中藥濃縮丸生產(chǎn)線，藥材通過(guò)炮制、濃縮、制劑，一粒粒大小均勻的藥丸，正在通過(guò)電子數(shù)粒，最終被分裝在藥瓶當(dāng)中，確保每一罐的藥品數(shù)量都是一樣的。
仲景宛西制藥股份有限公司固體制劑八車(chē)間主任 楊惠玲：像這樣的生產(chǎn)線我們公司總共有9條，每分鐘可生產(chǎn)160瓶左右的中成藥，每年可生產(chǎn)1.2億瓶。
在仲景宛西制藥2.8萬(wàn)平方米的中藥配方顆粒劑標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)車(chē)間，每年還能生產(chǎn)出可以沖泡、攜帶方便的中藥顆粒600噸。
仲景宛西制藥股份有限公司固體制劑六車(chē)間（配方顆粒劑）主任 李志斌：根據(jù)中藥的種類不同，它的加水量、煎煮次數(shù)、煎煮時(shí)間都不同，按照工藝、投料量設(shè)定好之后，電腦操作鼠標(biāo)一點(diǎn)，進(jìn)行一個(gè)自動(dòng)化地提取。
在以前，由于成分多樣、配伍不同，中藥顆粒劑的標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)一直是個(gè)難題。尤其是藥品的溶解度標(biāo)準(zhǔn)，不僅會(huì)影響藥效，還會(huì)影響企業(yè)生產(chǎn)。怎么辦?省藥監(jiān)部門(mén)了解情況后，立即組織了藥學(xué)和跨行業(yè)專家，幫助企業(yè)攻克難關(guān)。
河南省藥監(jiān)局藥品注冊(cè)管理處副處長(zhǎng) 江娟：最后就是用了助溶的藥用輔料，在達(dá)到最優(yōu)工藝的同時(shí)，又能讓溶解度達(dá)標(biāo)。這也為我們以后解決同類問(wèn)題提供了思路。
標(biāo)準(zhǔn)先行，企業(yè)迅速擴(kuò)大生產(chǎn)，目前已經(jīng)備案配方顆粒劑品種360多個(gè)，成為河南首家上市的中藥配方顆粒劑企業(yè)。不僅是生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，省藥監(jiān)局還主導(dǎo)制定了中藥材標(biāo)準(zhǔn)、中藥飲片炮制規(guī)范，發(fā)布了中藥配方顆粒管理細(xì)則、產(chǎn)地趁鮮切制加工中藥材目錄等規(guī)范，并對(duì)中藥材的種植、加工、生產(chǎn)、銷售等各環(huán)節(jié)進(jìn)行全流程監(jiān)管。
仲景宛西制藥股份有限公司質(zhì)量保證部主任 李海軍：原料入場(chǎng)的時(shí)候，按照國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)合格了以后，才能投入使用，生產(chǎn)過(guò)程中每個(gè)工序根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，進(jìn)行部分指標(biāo)的檢測(cè)，到成品了以后我們要進(jìn)行所有指標(biāo)的檢測(cè)，合格了以后產(chǎn)品才能上市與消費(fèi)者見(jiàn)面。
現(xiàn)在，河南正積極構(gòu)建中藥材及中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)體系,不斷提升標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)水平，促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，助力中醫(yī)藥強(qiáng)省建設(shè)。
河南省藥監(jiān)局藥品注冊(cè)管理處處長(zhǎng) 王智明：我們要用嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)，引領(lǐng)中藥生產(chǎn)制作的全過(guò)程的管理，下一步我們將在支持企業(yè)創(chuàng)新、加大幫扶力度、加強(qiáng)監(jiān)管等方面下功夫，幫助企業(yè)不斷夯實(shí)自己的核心競(jìng)爭(zhēng)力，推動(dòng)我省中藥資源優(yōu)勢(shì)向產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)變。
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