本報(bào)記者 黃 鑫
我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)正呈現(xiàn)加速發(fā)展態(tài)勢(shì)。工業(yè)和信息化部數(shù)據(jù)顯示，今年9月份，全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)增加值增速達(dá)到10.5%，占全部工業(yè)比重3.7%，創(chuàng)新藥市場(chǎng)規(guī)模突破1000億元。
在日前舉辦的2024中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展大會(huì)上，工業(yè)和信息化部部長(zhǎng)金壯龍表示，我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)創(chuàng)新能力顯著增強(qiáng)，在研新藥數(shù)量躍居全球第二位。2024年，37個(gè)創(chuàng)新藥、51個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市，新型抗體、核酸疫苗、細(xì)胞和基因治療藥物等前沿領(lǐng)域躋身全球前列。國(guó)際合作持續(xù)深化，2024年中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)對(duì)外技術(shù)授權(quán)總交易規(guī)模超340億美元，一批優(yōu)質(zhì)中成藥走向世界，已在47個(gè)國(guó)家或地區(qū)獲得503個(gè)注冊(cè)批件。
醫(yī)藥創(chuàng)新鏈各個(gè)環(huán)節(jié)均呈現(xiàn)較好的發(fā)展態(tài)勢(shì)。國(guó)家衛(wèi)生健康委黨組副書(shū)記、副主任曾益新介紹，我國(guó)研發(fā)總資源投入和研發(fā)能力已達(dá)到較高水平，創(chuàng)新藥物的研發(fā)能力和水平也大幅提升，持續(xù)得到國(guó)際市場(chǎng)認(rèn)可。
“我國(guó)在全世界研發(fā)新藥占有率接近30%，這是非常巨大的進(jìn)步。不僅藥物數(shù)量增加，研發(fā)的新藥創(chuàng)新程度、臨床價(jià)值也越來(lái)越多被國(guó)際認(rèn)可。”中國(guó)科學(xué)院院士、中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所研究員陳凱先說(shuō)。
會(huì)上發(fā)布的《醫(yī)藥工業(yè)“十四五”期間產(chǎn)業(yè)升級(jí)突出進(jìn)展和產(chǎn)業(yè)技術(shù)未來(lái)發(fā)展重點(diǎn)領(lǐng)域》報(bào)告顯示，“十四五”時(shí)期以來(lái)，共有113個(gè)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥獲批上市，是“十三五”期間獲批新藥數(shù)量的2.8倍，市場(chǎng)規(guī)模達(dá)1000億元。高端醫(yī)療器械加速創(chuàng)新突破，中國(guó)企業(yè)開(kāi)發(fā)的共165個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市。
“十四五”期間，生物藥產(chǎn)業(yè)化能力大幅躍升。大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)和純化等關(guān)鍵技術(shù)接近國(guó)際先進(jìn)水平，在抗體藥物、基因治療和細(xì)胞治療藥物、新型疫苗、多肽藥物等領(lǐng)域建成一批高水平工廠。復(fù)雜制劑研發(fā)水平快速提升。上市品種增多，及時(shí)填補(bǔ)國(guó)產(chǎn)空白，大幅降低患者疾病負(fù)擔(dān)，更好滿足患者用藥需求。此外，全行業(yè)智能制造水平系統(tǒng)提升。人工智能、大數(shù)據(jù)、云計(jì)算等數(shù)字化技術(shù)在醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用不斷拓展，信息技術(shù)與醫(yī)藥工業(yè)融合更加深入，標(biāo)志著我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)邁向智能制造新階段。
金壯龍表示，將加大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新力度。完善產(chǎn)學(xué)研醫(yī)協(xié)同研發(fā)體系，統(tǒng)籌補(bǔ)鏈強(qiáng)鏈，加快重大創(chuàng)新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。鞏固提升競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，推動(dòng)前沿技術(shù)轉(zhuǎn)化，積極發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力。同時(shí)，推動(dòng)醫(yī)藥工業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。堅(jiān)持高端化、智能化、綠色化發(fā)展，培育世界一流醫(yī)藥企業(yè)，打造高端醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。
曾益新認(rèn)為，要發(fā)揮好科技創(chuàng)新對(duì)醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的支撐和驅(qū)動(dòng)作用，力爭(zhēng)在重大原創(chuàng)性成果產(chǎn)出、關(guān)鍵核心技術(shù)突破、人才體系與研發(fā)平臺(tái)建設(shè)等方面全面提升。“聚焦創(chuàng)新鏈與政策鏈融合，加強(qiáng)科技創(chuàng)新與醫(yī)療服務(wù)體系、醫(yī)保支付機(jī)制、藥品監(jiān)管、藥物制度等方面政策與機(jī)制的協(xié)同，推動(dòng)實(shí)現(xiàn)支持創(chuàng)新全鏈條的政策體系，共同推進(jìn)衛(wèi)生健康領(lǐng)域新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展，更好支撐健康中國(guó)和科技強(qiáng)國(guó)目標(biāo)實(shí)現(xiàn)。”
對(duì)于解決生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)同質(zhì)化等問(wèn)題，陳凱先認(rèn)為，這不僅需要政府進(jìn)一步加強(qiáng)政策引導(dǎo)，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)布局;企業(yè)也應(yīng)加強(qiáng)原始創(chuàng)新能力建設(shè)，提高自主創(chuàng)新水平，注重市場(chǎng)需求調(diào)研，開(kāi)發(fā)具有特色的產(chǎn)品;資本要有長(zhǎng)遠(yuǎn)眼光，投早、投小、投硬科技和投長(zhǎng)期，更多支持原創(chuàng)醫(yī)藥研發(fā)。
據(jù)了解，工信部將增強(qiáng)醫(yī)藥生產(chǎn)供應(yīng)能力。完善國(guó)家醫(yī)藥儲(chǔ)備體系，加強(qiáng)臨床短缺藥品、兒童藥品、罕見(jiàn)病用藥研發(fā)生產(chǎn)，有效滿足公共衛(wèi)生應(yīng)急和民眾用藥需求。同時(shí)，進(jìn)一步擴(kuò)大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)開(kāi)放合作。打造市場(chǎng)化、法治化、國(guó)際化一流營(yíng)商環(huán)境，吸引全球創(chuàng)新要素集聚。堅(jiān)持中西醫(yī)并重，促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展和高質(zhì)量“走出去”。
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